Kínverskur lækningatækjaiðnaður og eftirlitsfyrirtæki standa frammi fyrir nýjum aðstæðum, sem standa á sögulegum mótum „tveggja aldarafmælismarkmiðanna“.Wang Zhexiong, framkvæmdastjóri lækningatækjaeftirlitsdeildar Lyfjastofnunar ríkisins, sagði að árið 2021, til að tryggja góða byrjun og góða byrjun á „14. fimm ára áætluninni“, mun eftirlitsdeild lækningatækja innleiða nýlega endurskoðuð „Reglugerðir um eftirlit og stjórnun lækningatækja“ og halda áfram að styrkja uppbyggingu laga og reglugerða, taka „fjórar ströngustu“ kröfurnar sem grundvallarviðmið, leggja sig fram um að hafa eftirlit með gæðum lækningatækja til varnar gegn faraldri. og eftirlit, efla áhættustýringu og eftirlit með áhættuvörum í brennidepli, kappkosta að hafa eftirlit með lækningatækjum og viðhalda öryggi lækningatækja Staðan er stöðug og stuðlað að hágæða þróun lækningatækjaiðnaðarins.
Árið 2021 mun Matvælastofnun herða rannsókn og meðferð mála og harðna hart gegn ólöglegri starfsemi eins og leyfislausri framleiðslu og framleiðslu á óleyfilegum vörum, að lögboðnum stöðlum eða tæknilegum kröfum sé ekki fylgt.Á sama tíma skaltu koma á sléttu rannsóknar- og meðhöndlunarkerfi.
Fyrirtækið er fyrsti maðurinn sem ber ábyrgð á gæðum vöru.Lyfjaeftirlitsstofurnar á svæðinu skulu hafa eftirlit með og leiðbeina framleiðendum lækningatækja á sviði forvarna og eftirlits með farsóttum til að sinna að fullu helstu skyldum fyrirtækja, skipuleggja framleiðslu í ströngu samræmi við lög, staðla og tækniforskriftir, styrkja uppbyggingu gæðastjórnunar fyrirtækisins. kerfi, styrkja innri stjórnun fyrirtækisins og þjálfun starfsmanna Framleiðsluferliseftirlit og verksmiðjuskoðun.
Wang Zhexiong benti á að til að bæta skilvirkni eftirlits með lækningatækjum væri nauðsynlegt að stuðla að félagslegri samstjórn og efla samhæfingu allra aðila, en einnig að styrkja tengsl efri og neðri stiga, stuðla að nánu sambandi milli eftirlitsyfirvalda. á öllum stigum og efla gæðaeftirlit með framleiðslu, rekstri og notkun lækningatækja allan lífsferilinn.Styrkja eftirlitskerfið í heild sinni og uppbyggingu eftirlitsgetu.
Pósttími: 18. mars 2021